Betaserk 8/16 mg - mode d'emploi officiel

INSTRUCTIONS
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'inscription:

Nom commercial: Betaserk

Dénomination commune internationale:

Forme de dosage:

Nom chimique: dichlorhydrate de 2- [2- (méthylamino) éthyle] pyridine.

Avant de commencer à prendre ce médicament, lisez attentivement cette instruction.

Enregistrez-le. Vous devrez peut-être le relire. Si vous avez des questions supplémentaires, demandez à votre médecin. Ce médicament a été prescrit pour vous personnellement et vous ne devez pas le transmettre à d'autres personnes, même si vos symptômes sont les mêmes.

Composition:

Description:
Pour un dosage de 8 mg:
Comprimés plats ronds blancs ou presque blancs, aux bords biseautés, portant l'inscription «256» gravée sur un côté de la tablette et «S» au-dessus de l'icône «▼» située de l'autre côté de la tablette.

Pour un dosage de 16 mg:
Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche ou presque blanche avec des bords biseautés avec un risque d'un côté de la tablette et gravés «267» des deux côtés du symbole de risque et un «S» au-dessus du signe «▼» de l'autre côté de la tablette.

Groupe pharmacothérapeutique:

Code ATC [N07SA01].

Propriétés pharmacologiques
Agoniste des récepteurs de l'histamine H1 des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste des récepteurs de l'histamine NZ des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Selon des études précliniques, en relâchant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne, la circulation sanguine s'améliore dans le plateau vasculaire de l'oreille interne. Dozavisimo réduit la génération de potentiels d’action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médians. Accélère le rétablissement de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (due à un antagonisme avec les récepteurs NZ-histamine). Soulage les symptômes du syndrome de Ménière et du vertige.

Pharmacocinétique
Lorsqu'elle est administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite inactif de l'acide 2-pyridylacétique.

Lors de la prise du médicament à une dose de 8 à 48 mg, environ 85% de la dose initiale est détectée dans les urines sous la forme d'acide 2-pyridylacétique. Élimination de la bétahistine par les reins ou légèrement dans les intestins. Le taux d'excrétion reste constant lorsqu'il est administré par voie orale avec 8 à 48 mg de médicament, ce qui indique la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine et suggère que la voie métabolique impliquée est non saturée. Lorsque vous prenez le médicament avec de la nourriture, sa concentration sanguine maximale est inférieure à celle du médicament pris à jeun. Cependant, l'absorption totale de bétahistine est la même dans les deux cas, ce qui indique que l'absorption ne ralentit que l'absorption de bétahistine.

Indications d'utilisation
Syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants:

• vertiges (accompagnés de nausées / vomissements)
• perte auditive (perte auditive)
• acouphènes

Traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertige).

Contre-indications

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Betaserk ® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse
Les données disponibles sur l'utilisation de la bétahistine chez la femme enceinte ne suffisent pas.

Le risque potentiel pour l'homme est inconnu. La bétahistine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas d'absolue nécessité.

La lactation
On ignore si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel. Ne prenez pas le médicament pendant l'allaitement. La question de la prescription du médicament à la mère ne devrait être prise qu'après avoir comparé les avantages de l'allaitement au risque potentiel pour le nourrisson.

Avec soin:
dans le traitement des patients atteints d'ulcère gastrique et 12 ulcère duodénal dans l'histoire. Les patients souffrant de phéochromocytome et d'asthme bronchique au cours de la période de traitement doivent être surveillés régulièrement par un médecin.

Posologie et administration
Prenez toujours Betaserk ® en suivant exactement les indications de votre médecin. Si vous avez des questions, consultez votre médecin. À l'intérieur, en mangeant.

La dose du médicament pour les adultes est de 24 à 48 mg de bétahistine par jour.

Betaserk ® 8 mg doit être pris 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

Betaserk ® 16 mg doit être pris 1/2 à 1 comprimé 3 fois par jour. La tablette peut être divisée en deux parties égales, comme indiqué sur la figure.

Placez la pilule sur une surface dure avec le risque dirigé vers le haut et poussez-la avec votre pouce.

La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement. L'amélioration est parfois observée seulement après plusieurs semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois atteints après plusieurs mois de traitement. Il existe des preuves que la prescription d'un traitement au début de la maladie empêche sa progression et / ou une perte auditive à un stade avancé. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique.

Effets secondaires
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans ce manuel ou si ceux-ci sont devenus graves, veuillez en informer votre médecin.

Troubles gastro-intestinaux: Souvent: (à partir de> 1/100 du système immunitaire: une réaction d'hypersensibilité, y compris une réaction anaphylactique.

Au niveau du tractus gastro-intestinal: troubles modérés tels que vomissements, douleurs gastro-intestinales, ballonnements. En règle générale, ces effets disparaissent généralement après la prise simultanée du médicament avec des aliments ou après la réduction de la dose.

De la peau de la graisse sous-cutanée: réactions d'hypersensibilité telles que l'œdème de Quincke, l'urticaire, le prurit et une éruption cutanée.

Surdose
Il existe plusieurs cas de surdose de drogue. Certains patients ont présenté des symptômes légers et modérés (nausées, somnolence, douleurs abdominales) après la prise du médicament à des doses allant jusqu'à 640 mg. Des complications plus graves (convulsions, complications cardiopulmonaires) ont été observées lors de la prise volontaire de doses plus élevées de bétahistine, en particulier en association avec une surdose d'autres médicaments. Un traitement symptomatique est recommandé.

Interaction avec d'autres médicaments
Si vous avez pris d'autres médicaments à l'heure actuelle ou dans un passé récent, y compris sans ordonnance d'un médecin, veuillez en informer votre médecin. Des études d'interaction in vivo visant à étudier les interactions avec d'autres médicaments n'ont pas été menées. Ces études in vitro suggèrent l'absence d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 in vivo.

Influence sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes.
On pense que l'effet de la bétahistine sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes est absent ou insignifiant, car dans les études cliniques relatives à l'utilisation de la bétahistine, aucun effet susceptible d'avoir une incidence sur cette capacité n'a été trouvé.

Formulaire de décharge
Comprimés à 8 mg; 16 mg: 15 comprimés sous plaquette thermoformée PVC / PVDH / Al, 2 plaquettes thermoformées accompagnées d'un mode d'emploi dans une boîte en carton ou 30 comprimés sous plaquette thermoformée PVC / PVDH / Al, 1 plaquette thermoformée avec un mode d'emploi dans une boîte en carton

Conditions de stockage
Liste B.
Dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C
Tenir hors de la portée des enfants,

Durée de vie
5 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vente en pharmacie
Selon la recette

Titulaire du certificat d'inscription
Abbott Healthcare B.V. S.D. Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Pays-Bas

Fabricant
SAS de Abbott Helcea, Route de Belleville, Maillard, 01400, Châtillon-sur-Chalaron, France ou Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Pays-Bas

Les demandes de qualité doivent être envoyées à:
Abbott Products LLC 119334, Moscou, ul. Vavilova, d.24, p.1

Betaserk: mode d'emploi (tablettes)

Betaserc appartient au groupe de médicaments qui améliorent la microcirculation dans les structures vestibulaires (principalement dans le labyrinthe). Utilisé dans de nombreuses pathologies de l'appareil vestibulaire, il constitue le «gold standard» pour le traitement du vertige. L'ingrédient actif est le chlorhydrate de bétahistine.

D'un point de vue chimique, un analogue de l'histamine. Il active les récepteurs H1 situés dans les parois des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi que les récepteurs H3 des structures vestibulaires du système nerveux central. En plus d'améliorer la microcirculation, en relâchant les régulateurs du flux sanguin du muscle capillaire, elle affecte les processus électrochimiques (réduction du potentiel d'action des membranes cellulaires) et contribue également à la normalisation de la fonction lorsque les nerfs auditifs sont endommagés.

Lors de la prise de Betaserk rapidement et presque complètement absorbé. Métabolisé dans le corps pour former de l'acide 2-pyridylacétique excrété par les reins. L'excrétion dans sa forme pure à travers les reins et les intestins légèrement. Une dose maximale de 48 mg par jour indique une augmentation linéaire du métabolite excrété, ce qui suggère que la dose peut être augmentée sans menace d’effet toxique. Le repas ralentit légèrement l'absorption de la bétahistine, mais n'affecte pas la biodisponibilité finale.

Indications d'utilisation

Montré dans les conditions suivantes:

• Hydrops oreille interne.
• Vertigo d'étiologie diverse.
• Acouphènes.
• Audience diminuée.
• La maladie de Ménière.
• Thérapie combinée de l'encéphalopathie d'origines diverses, l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux.

Utilisation de Betaserka pour l'ostéochondrose cervicale justifié en présence du syndrome de l'artère vertébrale ou de la cervicocranialgie vertébrale.

Contre-indications

Contre-indications au rendez-vous un peu:

• Intolérance des composants.
• Phéochromocytome.
• Âge jusqu'à 18 ans (aucune étude d'innocuité n'a été réalisée).

Des précautions doivent être prescrites pour l'asthme bronchique, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal existants. L'utilisation pendant la grossesse n'est possible qu'en cas d'absolue nécessité. L'étude de l'innocuité du médicament pour le fœtus n'a pas été menée. Pendant l'allaitement devrait refuser l'allaitement.

Dosage

Betaserk prendre avec les repas. La posologie dépend de la gravité des symptômes et de l'efficacité du traitement.

Les dosages suivants sont utilisés en standard: Les comprimés à 8 mg sont pris 3 fois par jour, 16 mg également 3 fois par jour, 24 mg 2 fois par jour. Le médicament est prescrit par la bouche pendant les repas. La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement.

La durée du traitement est assez longue. Les premières manifestations de l'action du médicament apparaissent au moins une semaine après l'administration du médicament (généralement 3-4 semaines). Un effet stable se produit après 1 à 3 mois de traitement.

Malgré la rareté des données cliniques, une vaste expérience de l’application suggère que la correction des doses du médicament chez les personnes âgées, avec insuffisance rénale ou hépatique, n’est pas nécessaire. Il convient de l'observer dans la dynamique des indicateurs biochimiques de la fonction rénale et du foie, en particulier lors de l'utilisation de plus de 5 médicaments.

Surdose

Décrit plusieurs cas de surdosage de Betaserc, y compris le cas de la prise de plus de 600 mg une fois. Manifestations: nausées, somnolence, douleurs abdominales, ces symptômes se sont transmis d'eux-mêmes.

Il y a également eu des cas de surdosage sous la forme de complications cardiopulmonaires lors de la prise volontaire de fortes doses de Betaserc en association avec d'autres médicaments.

Les analogues

Les analogues de Betaserc se distinguent par leur faible efficacité, le développement fréquent d'effets secondaires indésirables. Cependant, le prix élevé du médicament initial a entraîné une production assez massive de génériques. Le plus souvent les noms commerciaux suivants se trouvent sur le marché: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. L'utilisation de ce dernier nom constitue, à mon avis, une violation des normes internationales, dans la mesure où la DCI du médicament coïncide avec le nom commercial. Il existe de nombreux autres noms de médicaments bétahistine (par exemple, microzero, vertran, etc.), mais la plupart d'entre eux ne sont pas disponibles pour le moment.

Instructions spéciales

On pense que Betaserk n’affecte pas la gestion des véhicules et des autres activités associées au besoin de réactions psychomotrices élevées.

La recherche sur l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été menée. Au cours de l'application n'a pas été observé d'interactions médicamenteuses indésirables. Sur la base des données disponibles, on peut supposer que Betaserc n’a aucun effet sur les enzymes du cytochrome P450. Théoriquement, on peut supposer un changement dans l'action des antihistaminiques en le prenant avec Betaserk.

Effets secondaires

Au cours de l'expérience d'utilisation post-enregistrement, les effets indésirables suivants ont été observés:

• Nausée, dyspepsie, douleur abdominale (environ 1%).
• Maux de tête (environ 1%). Il convient de noter que le pourcentage de maux de tête n’a pas dépassé celui des groupes sous placebo.

Des effets indésirables tels que vomissements, ballonnements, réactions allergiques ont également été notés dans un petit nombre de cas.

Images de l'auteur

Les prix des comprimés 8, 16, 24 mg

Acheter Betaserk peut prescrire dans presque toutes les pharmacies. La fourchette de prix n'est pas très large, car elle est incluse dans la liste des médicaments essentiels. Il convient de noter que les comprimés dosés à 16 et 24 mg sont à risque, ce qui a pour but de faciliter l’ingestion du médicament, mais pas de les diviser en deux doses égales.

En moyenne, les prix dans les pharmacies se situent dans les limites suivantes (les prix sont à jour en novembre 2015):

• Comprimés de 8 mg d'emballage n ° 30 360-465 roubles.
• Comprimés 16 mg numéro de colis 30 512-698 roubles.
• Comprimés de 24 mg, numéro d’emballage de 20 424 à 609 roubles.
• Comprimés à 24 mg, numéro d’emballage 60 1002-1280 roubles.

Betagist 16, Comprimés

Commande en un clic

• Classification ATX: N07CA01 Betahistine
• Mnn ou nom de groupe: sulfate de baryum
• Groupe pharmacologique: N07C - PREPARATIFS POUR L’ELIMINATION DE LA TETE
• Fabricant: NOBEL-AFF
• Propriétaire de la licence: NOBEL-AFF
• Pays: inconnu

Instructions pour usage médical

Entre 8

Entre 16

BETAUGH 24

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés de 8 mg, 16 mg, 24 mg

La composition

Un comprimé contient

ingrédient actif - dichlorhydrate de bétahistine 8 mg, 16 mg ou 24 mg,

excipients: cellulose microcristalline PH 112, mannitol, acide citrique anhydre, dioxyde de silicium colloïdal (Aerosil 200), acide stéarique, talc.

Description

Les comprimés ronds sont blancs, avec une surface plate d'un côté et un risque de l'autre (pour une posologie de 8 mg).

Comprimés ronds de couleur blanche, biconvexes, présentant un risque d'un côté (pour une posologie de 16 mg).

Comprimés blancs oblongs présentant un risque d'un côté (pour une posologie de 24 mg)

Groupe pharmacothérapeutique

Préparations pour le traitement de maladies du système nerveux autres. Moyens pour éliminer les vertiges. Betagistin.

Code ATX N07CA01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale de chlorhydrate de bétahistine, il est absorbé rapidement et complètement.

La liaison aux protéines plasmatiques est faible. Le chlorhydrate de bétahistine est rapidement métabolisé dans le foie en métabolite principal inactif, l'acide 2-pyridylacétique et la diméthylbétahistine.

Excrété à 90% par les reins comme principal métabolite.

Pharmacodynamique

La bétahistine est un analogue synthétique de l'histamine. Affecte l'histamine H₁ et H₃-récepteurs de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du SNC. Il améliore la microcirculation et la perméabilité des capillaires de l'oreille interne, augmente le flux sanguin dans les artères basilaires, normalise la pression de l'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée.

BETAUGH exerce un effet inhibiteur dépendant de la dose sur la génération de pics dans les neurones des noyaux vestibulaire latéral et médial.

BETAUGH accélère la récupération de la fonction vestibulaire après une neuroectomie unilatérale, facilitant et accélérant les processus de compensation vestibulaire centrale. Cet effet est dû à l'antagonisme de H₃-récepteurs et se caractérise par une régulation à la hausse de la libération et de l'échange d'histamine.

Indications d'utilisation

- traitement symptomatique des vertiges vestibulaires d'origines diverses, accompagnés de nausées et de vomissements, d'acouphènes, de perte auditive progressive (dans le cadre d'un traitement d'association)

Posologie et administration

La dose initiale recommandée est de 8-16 mg par jour. La dose thérapeutique principale est de 24 à 48 mg par jour.

La dose unique maximale est de 24 mg.

La dose quotidienne maximale est de 48 mg, qui est divisée en 2-3 doses.

Betaserk® (16 mg) Betahistine

Instruction

• Russe
• азақша

Nom commercial

Betaserk®

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés de 8 mg, 16 mg et 24 mg

La composition

Un comprimé contient

ingrédient actif - dichlorhydrate de bétahistine à 8 mg, 16 mg ou 24 mg,

excipients: cellulose microcristalline, mannitol, acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, talc.

Description

Les comprimés sont ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, avec des bords biseautés avec l’inscription «256» sur un côté du comprimé (pour une posologie de 8 mg).

Les comprimés sont ronds, à surface biconvexe, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, avec un risque sur un côté du comprimé et portant l’inscription "267" sur les deux côtés du risque (pour un dosage de 16 mg). La tablette est divisée en deux moitiés égales.

Les comprimés sont ronds, à surface biconvexe, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et portant l'inscription "289" des deux côtés des risques (pour une posologie de 24 mg). La séparation des risques a pour but de casser le comprimé afin de faciliter l’avalement, mais pas de la diviser en deux doses égales.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour éliminer les vertiges. Betagistin.

Code ATH N07SA01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

En cas d'ingestion, la bétahistine est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est métabolisée rapidement et presque complètement. Le métabolite principal est le 2-PAA (acide 2-pyridylacétique), qui n'a pas d'activité pharmacologique. Les taux plasmatiques de bétahistine sont très faibles. Par conséquent, l’ensemble de l’analyse pharmacocinétique repose sur la détermination du taux de 2-PAA dans le plasma sanguin et dans l’urine.

La concentration maximale de 2-PAA lors de la prise de Betaserka avec de la nourriture

plus bas que lorsque pris à jeun. Cependant, l'ingestion de nourriture n'affecte pas le degré d'absorption de la bétahistine, elle ne fait que la ralentir car l'indicateur d'absorption totale est le même dans les deux conditions.

Le degré de liaison de la bétahistine aux protéines plasmatiques est inférieur à 5%.

La concentration plasmatique maximale de 2-PAA dans le plasma est atteinte au bout d'une heure.

après avoir pris Betaserka. La demi-vie est d'environ 3,5 heures.

Le 2-PAA est rapidement excrété par les reins. Dans l'intervalle posologique compris entre 8 et 48 mg, environ 85% de la dose administrée est excrétée dans l'urine. La voie rénale ou fécale de l'excrétion de la bétahistine est d'une importance mineure.

Le taux d'élimination, qui reste constant lors de la prise de la dose

La bétahistine de 8 à 48 mg indique la nature linéaire de sa pharmacocinétique et que les voies métaboliques impliquées ne sont pas saturées.

Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est pas bien compris. Plusieurs hypothèses convaincantes sont corroborées par les données d’études cliniques et précliniques.

Betagistin affecte le système histaminergique:

Des études biochimiques ont montré que la bétahistine est un agoniste faible du H1 et un puissant antagoniste des récepteurs H3, comme dans les tissus du système nerveux, et n’a pratiquement aucune affinité pour les récepteurs H2. Betaserk® augmente la production et la libération d'histamine en bloquant les récepteurs présynaptiques H3 et en réduisant le nombre de récepteurs H3.

Betahistin améliore la microcirculation dans la région cochléaire et dans tout le tissu cérébral:

Preuves pharmacologiques d'une microcirculation améliorée dans la bande vasculaire de l'oreille interne, éventuellement en relâchant le sphincter précapillaire des microvaisseaux de l'oreille interne. Il est également démontré que Betaserk® augmente le débit sanguin cérébral chez l'homme.

Betahistine facilite la compensation vestibulaire:

La bétahistine accélère la restauration de la fonction vestibulaire après une neuroectomie unilatérale chez les animaux, facilitant et accélérant les processus de compensation vestibulaire centrale. Cet effet est caractérisé par une augmentation de la libération et de la libération d'histamine et est dû à l'antagonisme des récepteurs H3. Chez l'homme, le traitement par Betasercom® réduit la période de récupération après une neuroectomie vestibulaire.

La bétahistine modifie l'excitation des neurones dans les noyaux vestibulaires:

Betaserk® exerce un effet inhibiteur dépendant de la dose sur la génération de pics dans les neurones des noyaux vestibulaire latéral et médial.

Les propriétés pharmacodynamiques démontrées dans les études précliniques peuvent expliquer les avantages thérapeutiques de la bétahistine dans le traitement des troubles vestibulaires. L'efficacité de Betaserka® a été prouvée dans des études cliniques dans le traitement de vertiges vestibulaires et de la maladie de Ménière en améliorant la gravité et la fréquence des étourdissements.

Indications d'utilisation

Le syndrome de Ménière, caractérisé par une triade de symptômes majeurs, notamment des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), des acouphènes, une perte auditive progressive (perte auditive)

traitement symptomatique du vertige vestibulaire

Posologie et administration

Comprimés 8 et 16 mg:

La dose quotidienne pour les adultes est de 24 à 48 mg, divisée en 2-3 doses:

Betaserc - instructions d'utilisation, analogues, critiques et formes de diffusion (comprimés à 8 mg, 16 mg, 24 mg) du médicament pour le traitement du syndrome de Ménière et des vertiges chez l'adulte, l'enfant et pendant la grossesse. La composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Betaserk. A présenté des critiques des visiteurs du site - consommateurs de ce médicament, ainsi que des avis de médecins spécialistes sur l’utilisation de Betaserk dans leur pratique. Nous vous demandons d’ajouter plus activement vos réactions au médicament: le médicament a aidé ou non à éliminer la maladie, les complications et les effets indésirables observés, que le fabricant n’a peut-être pas mentionnés dans l’annotation. Analogues de Betaserk en présence d’analogues structuraux disponibles. Utiliser pour le traitement du syndrome de Ménière, des vertiges et des acouphènes chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La composition du médicament.

Betaserc est un analogue synthétique de l'histamine. Agoniste du récepteur de l'histamine H1 des vaisseaux de l'oreille interne et antagoniste du récepteur de l'histamine H3 des noyaux vestibulaires du SNC. Selon des études précliniques, en relâchant les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne, la circulation sanguine s'améliore dans le plateau vasculaire de l'oreille interne.

Dozavisimo réduit la génération de potentiels d’action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médians. Accélère la restauration de la fonction vestibulaire après neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (due à un antagonisme avec les récepteurs de l'histamine H3). Soulage les symptômes du syndrome de Ménière et du vertige.

La composition

Dichlorhydrate de bétahistine + excipients.

Pharmacocinétique

Lors de l'ingestion Betaserk rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite inactif de l'acide 2-pyridylacétique. Élimination de la bétahistine par les reins ou légèrement dans les intestins. Lorsque vous prenez le médicament avec de la nourriture, sa concentration sanguine maximale est inférieure à celle du médicament pris à jeun. Cependant, l'absorption totale de bétahistine est la même dans les deux cas, ce qui indique que la prise de nourriture ne ralentit que l'absorption de bétahistine.

Des indications

Syndrome de Ménière, caractérisé par les principaux symptômes suivants:

• étourdissements (accompagnés de nausées, de vomissements);
• perte auditive (perte auditive);
• acouphènes.

Traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertige).

Formes de libération

Comprimés de 8 mg, 16 mg et 24 mg.

Instructions pour l'utilisation et le dosage

Le médicament est prescrit par la bouche pendant les repas. La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement.

Pour les adultes, la dose est de 24 à 48 mg par jour.

Betaserk 8 mg - 1-2 comprimés 3 fois par jour.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 comprimés 3 fois par jour.

Betaserk 24 mg - 1 comprimé 2 fois par jour.

Un comprimé de 16 mg et un comprimé de 24 mg peuvent être divisés en 2 parties égales. Pour ce faire, placez la tablette sur une surface dure avec le risque maximum et appuyez dessus avec le pouce.

Une amélioration n'est parfois observée qu'après plusieurs semaines de traitement et un effet thérapeutique stable après plusieurs mois de traitement. Il est prouvé que la nomination du médicament au début de la maladie empêche sa progression et / ou une perte auditive à un stade avancé.

Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.

Effets secondaires

• nausée, vomissement;
• dyspepsie;
• douleur gastro-intestinale;
• des ballonnements;
• angioedema;
• l'urticaire;
• des démangeaisons;
• une éruption cutanée;
• réaction anaphylactique.

Contre-indications

• hypersensibilité à la drogue;
• chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les données disponibles sur l'utilisation de Betaserka chez la femme enceinte ne suffisent pas. Le risque potentiel pour l'homme est inconnu. L'utilisation du médicament Betaserk pendant la grossesse n'est possible que dans le cas où les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.

On ignore si la bétahistine est excrétée dans le lait maternel. Ne pas prescrire le médicament pendant l'allaitement. La question de la nomination du médicament Betaserk mère devrait être prise qu'après avoir comparé les avantages de l'allaitement avec le risque potentiel pour le nourrisson.

Instructions spéciales

Le médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'ulcère duodénal. Au cours de la période d'utilisation du médicament, les patients souffrant de phéochromocytome et d'asthme bronchique doivent être sous surveillance médicale.

Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande

On pense que l'effet de la bétahistine sur l'aptitude à conduire des véhicules à moteur et d'autres mécanismes est absent ou insignifiant, car lors des études cliniques liées à l'utilisation de la bétahistine, aucun effet susceptible d'avoir une incidence sur cette capacité n'a été détecté.

Interaction médicamenteuse

Des études in vivo visant à étudier l'interaction avec d'autres médicaments n'ont pas été menées.

Ces études in vitro suggèrent l'absence d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 in vivo.

Le patient doit informer le médecin de la prise de médicaments, que ce soit maintenant ou dans un passé récent.

Analogues du médicament Betaserc

Analogues structurels de la substance active:

• Asniton;
• Betaver;
• Bétahistine;
• Chlorhydrate de bétahistine;
• Dichlorhydrate de bétahistine;
• La bétacentrine;
• Vazoserc;
• Vestibo;
• Vestikap;
• Denoise;
• Mikrozer;
• Tagista.

Vazoserc

Instructions d'utilisation:

Vazoserk - médicament à base d’histamine, améliore la microcirculation du labyrinthe.

Forme de libération et composition

Forme posologique - Comprimés (15 pièces dans une plaquette thermoformée, dans un emballage en carton, 2 emballages).

Ingrédient actif: dichlorhydrate de bétahistine, son contenu dans 1 comprimé - 8 mg, 16 mg ou 24 mg.

Indications d'utilisation

L'application Vazoserka est indiquée pour le traitement des pathologies de l'appareil vestibulaire:

• La maladie de Ménière;
• syndrome caractérisé par des vertiges, une perte auditive progressive et / ou des acouphènes, y compris des troubles labyrinthiques et vestibulaires (maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, bruit et douleur dans les oreilles, perte auditive), une labyrinthite, l'hydropisie du labyrinthe de l'oreille interne, une névrite vestibulaire, vertiges positionnels bénins (y compris après des interventions neurochirurgicales).

En outre, le médicament est prescrit dans le cadre du traitement complexe de l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux, de l'encéphalopathie post-traumatique et de l'insuffisance vertébrobasilaire.

Contre-indications

• phéochromocytome;
• stade des ulcères gastriques et duodénaux aigus;
• asthme bronchique;
• Je trimestre de grossesse;
• période d'allaitement;
• intolérance individuelle à la bétahistine.

Il est nécessaire de prendre les comprimés avec prudence en cas d'ulcère gastrique et / ou d'ulcère duodénal chez les patients pédiatriques des trimestres II à III de la grossesse.

Dosage et administration

Les comprimés sont destinés à l'ingestion, il n'y a pas de dépendance alimentaire.

La posologie recommandée: 8-16 mg 3 fois par jour. L'effet clinique survient après plusieurs mois de traitement.

Effets secondaires

• de la part du système digestif: peut-être - une sensation de lourdeur dans l'épigastre, des nausées;
• réactions allergiques: dans certains cas - prurit, éruption cutanée, urticaire.

Instructions spéciales

En cas de développement de phénomènes dyspeptiques, les comprimés doivent être pris pendant ou après les repas.

Interaction médicamenteuse

La prise simultanée d'antihistaminiques réduit l'effet thérapeutique du médicament.

Les analogues

Les analogues de Vazoserka sont: Betahistin, Betaserk, Betahistin-SZ, Vestibo.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants.

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Durée de vie - 2 ans.

Conditions de vente en pharmacie

Prescription

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif et ne remplacent pas les instructions officielles. L'auto-traitement est dangereux pour la santé!

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Betaserk: mode d'emploi (tablettes)

Betaserc appartient au groupe de médicaments qui améliorent la microcirculation dans les structures vestibulaires (principalement dans le labyrinthe). Utilisé dans de nombreuses pathologies de l'appareil vestibulaire, il constitue le «gold standard» pour le traitement du vertige. L'ingrédient actif est le chlorhydrate de bétahistine.

D'un point de vue chimique, un analogue de l'histamine. Il active les récepteurs H1 situés dans les parois des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi que les récepteurs H3 des structures vestibulaires du système nerveux central. En plus d'améliorer la microcirculation, en relâchant les régulateurs du flux sanguin du muscle capillaire, elle affecte les processus électrochimiques (réduction du potentiel d'action des membranes cellulaires) et contribue également à la normalisation de la fonction lorsque les nerfs auditifs sont endommagés.

Lors de la prise de Betaserk rapidement et presque complètement absorbé. Métabolisé dans le corps pour former de l'acide 2-pyridylacétique excrété par les reins. L'excrétion dans sa forme pure à travers les reins et les intestins légèrement. Une dose maximale de 48 mg par jour indique une augmentation linéaire du métabolite excrété, ce qui suggère que la dose peut être augmentée sans menace d’effet toxique. Le repas ralentit légèrement l'absorption de la bétahistine, mais n'affecte pas la biodisponibilité finale.

Indications d'utilisation

Montré dans les conditions suivantes:

• Hydrops oreille interne.
• Vertigo d'étiologie diverse.
• Acouphènes.
• Audience diminuée.
• La maladie de Ménière.
• Thérapie combinée de l'encéphalopathie d'origines diverses, l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux.

Utilisation de Betaserka pour l'ostéochondrose cervicale justifié en présence du syndrome de l'artère vertébrale ou de la cervicocranialgie vertébrale.

Contre-indications

Contre-indications au rendez-vous un peu:

• Intolérance des composants.
• Phéochromocytome.
• Âge jusqu'à 18 ans (aucune étude d'innocuité n'a été réalisée).

Des précautions doivent être prescrites pour l'asthme bronchique, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal existants. L'utilisation pendant la grossesse n'est possible qu'en cas d'absolue nécessité. L'étude de l'innocuité du médicament pour le fœtus n'a pas été menée. Pendant l'allaitement devrait refuser l'allaitement.

Dosage

Betaserk prendre avec les repas. La posologie dépend de la gravité des symptômes et de l'efficacité du traitement.

Les dosages suivants sont utilisés en standard: Les comprimés à 8 mg sont pris 3 fois par jour, 16 mg également 3 fois par jour, 24 mg 2 fois par jour. Le médicament est prescrit par la bouche pendant les repas. La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement.

La durée du traitement est assez longue. Les premières manifestations de l'action du médicament apparaissent au moins une semaine après l'administration du médicament (généralement 3-4 semaines). Un effet stable se produit après 1 à 3 mois de traitement.

Malgré la rareté des données cliniques, une vaste expérience de l’application suggère que la correction des doses du médicament chez les personnes âgées, avec insuffisance rénale ou hépatique, n’est pas nécessaire. Il convient de l'observer dans la dynamique des indicateurs biochimiques de la fonction rénale et du foie, en particulier lors de l'utilisation de plus de 5 médicaments.

Surdose

Décrit plusieurs cas de surdosage de Betaserc, y compris le cas de la prise de plus de 600 mg une fois. Manifestations: nausées, somnolence, douleurs abdominales, ces symptômes se sont transmis d'eux-mêmes.

Il y a également eu des cas de surdosage sous la forme de complications cardiopulmonaires lors de la prise volontaire de fortes doses de Betaserc en association avec d'autres médicaments.

Les analogues

Les analogues de Betaserc se distinguent par leur faible efficacité, le développement fréquent d'effets secondaires indésirables. Cependant, le prix élevé du médicament initial a entraîné une production assez massive de génériques. Le plus souvent les noms commerciaux suivants se trouvent sur le marché: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. L'utilisation de ce dernier nom constitue, à mon avis, une violation des normes internationales, dans la mesure où la DCI du médicament coïncide avec le nom commercial. Il existe de nombreux autres noms de médicaments bétahistine (par exemple, microzero, vertran, etc.), mais la plupart d'entre eux ne sont pas disponibles pour le moment.

Instructions spéciales

On pense que Betaserk n’affecte pas la gestion des véhicules et des autres activités associées au besoin de réactions psychomotrices élevées.

La recherche sur l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été menée. Au cours de l'application n'a pas été observé d'interactions médicamenteuses indésirables. Sur la base des données disponibles, on peut supposer que Betaserc n’a aucun effet sur les enzymes du cytochrome P450. Théoriquement, on peut supposer un changement dans l'action des antihistaminiques en le prenant avec Betaserk.

Effets secondaires

Au cours de l'expérience d'utilisation post-enregistrement, les effets indésirables suivants ont été observés:

• Nausée, dyspepsie, douleur abdominale (environ 1%).
• Maux de tête (environ 1%). Il convient de noter que le pourcentage de maux de tête n’a pas dépassé celui des groupes sous placebo.

Des effets indésirables tels que vomissements, ballonnements, réactions allergiques ont également été notés dans un petit nombre de cas.

Images de l'auteur

Les prix des comprimés 8, 16, 24 mg

Acheter Betaserk peut prescrire dans presque toutes les pharmacies. La fourchette de prix n'est pas très large, car elle est incluse dans la liste des médicaments essentiels. Il convient de noter que les comprimés dosés à 16 et 24 mg sont à risque, ce qui a pour but de faciliter l’ingestion du médicament, mais pas de les diviser en deux doses égales.

En moyenne, les prix dans les pharmacies se situent dans les limites suivantes (les prix sont à jour en novembre 2015):

• Comprimés de 8 mg d'emballage n ° 30 360-465 roubles.
• Comprimés 16 mg numéro de colis 30 512-698 roubles.
• Comprimés de 24 mg, numéro d’emballage de 20 424 à 609 roubles.
• Comprimés à 24 mg, numéro d’emballage 60 1002-1280 roubles.

Atac et 16 mg

Fabricant: AstraZeneca (AstraZeneca) Suède

Code ATC: C09CA06

Forme du produit: Formes pharmaceutiques solides. Pilules

Caractéristiques générales Composition:

Substance active
Un comprimé contient la substance active candésartan cilexétil 8 mg ou 16 mg.
Substances auxiliaires
Carmellose calcique (sel de carmellose calcique) 5,6 mg, hyprolose (hydroxypropylcellulose) 4,0 mg, colorant de fer oxyde rouge E 172 0,065 mg (pour une posologie de 8 mg), 0,26 mg (pour une posologie de 16 mg); lactose monohydraté 89,4 mg (pour une dose de 8 mg), 81,4 mg (pour une dose de 16 mg), stéarate de magnésium 0,4 mg, amidon de maïs 20,0 mg, macrogol 2,6 mg.
Description
Atakand® 8 mg: comprimés ronds biconvexes rose pâle, avec un colorant et une gravure A d'un côté et 008 de l'autre.
CG
Atakand® 16 mg: comprimés ronds biconvexes roses, avec un risque et une gravure A d'un côté et 016 de l'autre.
CH

Propriétés pharmacologiques:

Pharmacodynamique L'angiotensine II est la principale hormone du système rénine-angiotensine-aldostérone, qui joue un rôle important dans la pathogenèse de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque et d'autres maladies cardiovasculaires. Les principaux effets physiologiques de l'angiotensine II sont la vasoconstriction, la stimulation de la production d'aldostérone, la régulation de l'homéostasie eau-électrolyte et la stimulation de la croissance cellulaire. Tous ces effets sont médiés par l’interaction de l’angiotensine II avec les récepteurs de l’angiotensine de type 1 (récepteurs AT1).
Le candésartan est un antagoniste sélectif des récepteurs de l’angiotensine II de type 1 (récepteurs AT1). Le candésartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), qui convertit l'angiotensine I en angiotensine II et détruit la bradykinine; n'affecte pas l'ECA et n'entraîne pas l'accumulation de bradykinine ou de substance R. Lorsque le candésartan est associé à des inhibiteurs de l'ECA, le développement de la toux est moins fréquent chez les patients traités par le candésartan cilexétil. Le candésartan ne se lie pas aux récepteurs des autres hormones et ne bloque pas les canaux ioniques impliqués dans
régulation des fonctions du système cardiovasculaire. En raison du blocage du récepteur AT1 de l'angiotensine II, une augmentation dose-dépendante du niveau de rénine, de l'angiotensine I, de l'angiotensine II et une diminution de la
concentrations plasmatiques d'aldostérone.
L'hypertension
Dans l'hypertension, le candésartan provoque une diminution de la pression artérielle (TA) à long terme et dépendante de la dose. L'effet antihypertenseur du médicament est dû à une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale, sans modification de la fréquence cardiaque (HR). Il n’ya pas eu de cas d’hypotension artérielle grave après la première dose du médicament, ni de syndrome de sevrage (syndrome de ricochet) après l’arrêt du traitement.
L’action hypotensive après l’administration de la première dose de candésartan cilexétil se développe généralement dans les 2 heures. Dans le contexte du traitement médicamenteux en cours à dose fixe, la réduction maximale de la pression artérielle est généralement atteinte en 4 semaines et persiste pendant toute la durée du traitement. Le candésartan cilexétil, administré une fois par jour, provoque une diminution efficace et en douceur de la pression artérielle pendant 24 heures, avec de légères fluctuations de la pression artérielle dans les intervalles entre la prise de la dose suivante du médicament. L'utilisation de candésartan cilexétil en association avec l'hydrochlorothiazide entraîne une augmentation de l'effet hypotenseur. L'utilisation combinée de candésartan cilexétil et d'hydrochlorothiazide (ou d'amlodipine) est bien tolérée. L'efficacité du médicament ne dépend pas de l'âge et du sexe des patients. Le candésartan cilexétil augmente le débit sanguin rénal et ne modifie ni n'augmente le débit de filtration glomérulaire, tandis que la résistance vasculaire rénale et la fraction de filtration diminuent. L'acceptation du candésartan cilexétil à une dose de 8 à 16 mg pendant 12 semaines n'a pas d'incidence négative sur la glycémie et le profil lipidique chez les patients atteints d'hypertension artérielle et de diabète de type 2.
L'effet clinique de candésartan cilexétil sur la morbidité et la mortalité lors de l'administration d'une dose de 8-16 mg (dose moyenne de 12 mg) une fois par jour a été étudié dans le cadre d'un essai clinique randomisé mené auprès de 4937 patients âgés (70 à 89 ans, 21% des patients). âgés de 80 ans et plus) atteints d'hypertension artérielle légère à modérée et recevant un traitement par le candésartan cilexétil pendant en moyenne 3,7 ans (étude SCOPE - étude des fonctions cognitives et du pronostic chez les patients âgés). Les patients ont reçu du candésartan ou un placebo, si nécessaire, en association avec d'autres antihypertenseurs. Dans le groupe de patients recevant du candésartan, la pression artérielle a diminué de 166/90 à 145/80 mm Hg et dans le groupe témoin de 167/90 à 149/82 mm Hg. Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence des complications cardiovasculaires (mortalité due aux maladies cardiovasculaires, incidence de l'infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux n'ayant entraîné aucun décès ni aucun accident vasculaire cérébral) a été observée entre les deux groupes de patients.
Dans le groupe de patients ayant reçu du candésartan, 26,7 cas ont été observés.
apparition de complications cardiovasculaires pour 1000 années-patients, contre 30,0 cas pour 1000 années-patients dans le groupe témoin (rapport de risque = 0,89, intervalle de confiance à 95%: 0,75 - 1,06, p = 0,19). ).
Insuffisance cardiaque chronique
Selon l'étude CHARM (Candésartan pour l'insuffisance cardiaque chronique - Évaluation de la réduction de la mortalité et de la morbidité), le candésartan cilexétil a permis de réduire l'incidence de la mort et la nécessité d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chronique et d'améliorer la fonction systolique ventriculaire gauche.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en plus du traitement principal, ont reçu du candésartan cilexétil à raison de 4 à 8 mg par jour, en augmentant la dose à 32 mg par jour ou à la dose thérapeutique maximale tolérable (la dose moyenne de candésartan était de 24 mg). Le suivi médian était de 37,7 mois. Après 6 mois de traitement, 63% des patients ayant poursuivi le traitement par candésartan cilexétil (89%) ont reçu une dose thérapeutique de 32 mg.
Dans une autre étude CHARM-Alternative (n = 2028), des patients présentant une fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) réduite de 40% ont été inclus. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans la valeur du critère d'efficacité combiné, qui incluait le taux de mortalité et le taux de première hospitalisation. insuffisance cardiaque chronique dans les groupes du candésartan et du placebo (rapport de risque = 0,89, intervalle de confiance à 95%: 0,77 - 1,03, p = 0,118). Une faible diminution numérique de ce critère était due à une diminution de la fréquence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque chronique. Dans cette étude, aucun effet du candésartan sur le taux de mortalité n’a été mis en évidence.
Dans une analyse séparée des résultats de 3 études du programme CHARM, aucune différence significative dans la fréquence des décès dans les groupes du candésartan et du placebo n'a été obtenue. Cependant, la fréquence des décès a été estimée dans la population d'étude combinée CHARM-Alternative et CHARM-Added et dans les 3 études (rapport de risque = 0,91, intervalle de confiance à 95%: 0,83 - 1,00, p = 0,055). La diminution de la fréquence des décès et de la fréquence des hospitalisations pour insuffisance cardiaque chronique pendant le traitement par le candésartan ne dépendait pas de l'âge, du sexe et du traitement concomitant. Le candésartan s'est également révélé efficace chez les patients prenant des bêta-bloquants en association avec des inhibiteurs de l'ECA, et l'efficacité du candésartan ne dépendait pas du fait que le patient prenne ou non la dose optimale d'inhibiteur de l'ECA.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique et une fonction systolique ventriculaire gauche réduite (FEVG 99%). Le volume de distribution de candésartan est de 0,1 l / kg.
Métabolisme et excrétion
Le candésartan est principalement éliminé du corps par les reins et la bile sous forme inchangée et n’est que peu métabolisé par le foie. La demi-vie du candésartan est d'environ 9 heures. L'accumulation dans le corps n'est pas observée.
La clairance totale du candésartan est d'environ 0,37 ml / min / kg, tandis que la clairance rénale est d'environ 0,19 ml / min / kg. L'excrétion rénale du candésartan est réalisée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. En cas d'ingestion de candésartan cilexétil marqué radioactivement, environ 26% de la quantité injectée est excrétée par les reins sous forme de candésartan et 7% sous forme de métabolite inactif, alors que 56% de la quantité injectée est détectée dans le canalsartan et 10% sous forme de métabolite inactif.
Chez les patients âgés (plus de 65 ans), la Cmax et l'ASC du candésartan ont été augmentées de 50% et 80%, respectivement, par rapport aux patients jeunes. Cependant, l'effet hypotenseur et l'incidence des effets indésirables associés à l'utilisation d'Atacand® ne dépendent pas de l'âge des patients.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée, la Cmax et l'ASC du candésartan ont augmenté de 50% et 70%, respectivement, alors que la demi-vie du médicament ne change pas par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la Cmax et l'ASC du candésartan ont augmenté de 50% et 110%, respectivement, et la demi-vie du médicament a été multipliée par 2. Chez les patients hémodialysés, les mêmes paramètres pharmacocinétiques du candésartan ont été retrouvés comme chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une augmentation de l'ASC du candésartan a été constatée de 23%.

Indications d'utilisation:

L'hypertension
Insuffisance cardiaque chronique et violation de la fonction systolique du ventricule gauche (réduction de la FEVG ≤ 40%) en tant que traitement additionnel aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE) ou en cas d'intolérance à ces derniers (voir la section Pharmacodynamique).

Posologie et administration:

Atakand® doit être pris une fois par jour, quel que soit le repas.
L'hypertension
La dose initiale et la dose d'entretien recommandée d'Atacand ® est de 8 mg une fois par jour. Patients nécessitant une réduction supplémentaire de la pression artérielle, il est recommandé d’augmenter la dose à 16 mg une fois par jour. L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 4 semaines suivant le début du traitement.
Si le traitement par Atacand® n'entraîne pas une diminution de la pression artérielle au niveau optimal, il est recommandé d'ajouter un diurétique thiazidique au traitement.
Patients âgés
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster la dose initiale du médicament.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine 30 ml / min / 1,73 m2 de surface corporelle) ne nécessitent pas de modification de la dose initiale du médicament.
Expérience clinique de ce médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine 265 µmol / L (> 3 mg / dL).
Utilisation combinée avec les inhibiteurs de l'ECA dans l'insuffisance cardiaque chronique
L'utilisation de candésartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque d'effets indésirables, notamment de dysfonctionnement rénal et d'hyperkaliémie (voir la section «Effets secondaires»). Dans ces cas, une surveillance attentive des paramètres de laboratoire est nécessaire.
Sténose de l'artère rénale
Chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un rein unique, les médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, en particulier les inhibiteurs de l'ECA, peuvent entraîner une augmentation de l'urée sérique et de la créatinine. Des effets similaires peuvent être attendus avec l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Greffe de rein
L'expérience clinique avec Atacand® chez les patients greffés d'un rein est limitée.
Hypotension
Les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique au cours du traitement par Atacand® peuvent développer une hypotension artérielle. Comme avec l'utilisation d'autres médicaments affectant le système rénine-angiotensine-aldostérone, la cause de l'hypotension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension artérielle peut être une diminution du sang circulant, comme observé chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques. Par conséquent, au début du traitement, des précautions doivent être prises et, si nécessaire, une correction de l'hypovolémie.
Anesthésie Générale et Chirurgie
Chez les patients recevant des antagonistes de l'angiotensine II, lors d'une anesthésie générale et lors d'interventions chirurgicales, une hypotension artérielle peut survenir à la suite du blocage du système rénine-angiotensine. Très rarement, il peut y avoir des cas d'hypotension grave nécessitant des fluides intraveineux et / ou des vasopresseurs.
Sténose de la valve aortique et mitrale ou cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Lors de la prescription d'Atacand®, ainsi que d'autres vasodilatateurs, les patients présentant une cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou une sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale doivent faire preuve de prudence.
Hyperaldostéronisme primaire
Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire résistent généralement au traitement par des médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone. À cet égard, il n'est pas recommandé à Atacand ® de nommer de tels patients.
L'hyperkaliémie
L’expérience clinique avec d’autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone a montré que l’administration concomitante d’Atacand® avec des diurétiques, des préparations à base de potassium ou des substituts du sel permettant d’économiser le potassium (par exemple, pouvant augmenter la teneur en potassium dans le sang). héparine), peut conduire au développement d’une hyperkaliémie chez les patients atteints d’hypertension artérielle.
Une hyperkaliémie peut survenir chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique pendant le traitement par Atacand®. Lors de la prescription d'Atacand® à des patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, une surveillance régulière du taux de potassium dans le sang est recommandée, en particulier lorsqu'elle est administrée conjointement avec des inhibiteurs de l'ECA et des diurétiques à économie de potassium.
Général
Les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent principalement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, les patients atteints d'insuffisance cardiaque grave ou de maladie rénale, y compris la sténose de l'artère rénale) sont particulièrement sensibles aux médicaments agissant sur la rénine-angiotensine-aldostérone le système. La nomination de tels agents est accompagnée chez ces patients d’une hypotension artérielle aiguë, d’une azotémie, d’une oligurie et, moins fréquemment, d’une insuffisance rénale aiguë. La possibilité du développement de ces effets ne peut pas être exclue lors de l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Une forte diminution de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou de maladies cérébrovasculaires d'origine athéroscléreuse lors de l'utilisation d'un médicament antihypertenseur peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.
Influence sur la capacité de conduire une voiture ou de travailler avec des appareils
L’effet sur l’aptitude à la conduite ou sur l’utilisation de matériel n’a pas été étudié, mais les propriétés pharmacodynamiques du médicament indiquent que cet effet est absent.
Lorsque vous conduisez un véhicule à moteur et que vous effectuez des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrices accrues, gardez à l'esprit que, lors de l'utilisation du médicament, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir.

Effets secondaires:

L'hypertension
Les effets indésirables observés dans les essais cliniques étaient de nature modérée et transitoire et leur fréquence était comparable à celle du groupe placebo. L’incidence globale des effets indésirables observés pendant la prise du médicament Atacand® ne dépendait pas de la dose du médicament, du sexe et de l’âge du patient. L'incidence des arrêts de traitement en raison d'effets indésirables était similaire avec l'utilisation de candésartan cilexétil (3,1%) et d'un placebo (3,2%).
Au cours de l’analyse des données de recherche, les effets indésirables suivants ont été rapportés, souvent (1/100), observés lors de la prise de candésartan cilexétil. Les effets indésirables décrits ont été observés à une fréquence supérieure d'au moins 1% à celle du groupe placebo.
Du côté du système nerveux central: vertige / faiblesse, mal de tête;
Du côté du système musculo-squelettique, tissu conjonctif: maux de dos;
Infections: infections respiratoires;
Indicateurs de laboratoire: en général, avec l'utilisation du médicament Atacand®, il n'y a pas eu de changement cliniquement significatif des paramètres de laboratoire standard. Comme avec d'autres inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, une légère diminution de la concentration en hémoglobine peut être observée. Une augmentation de la concentration de créatinine, d'urée ou de potassium et une diminution de la concentration de sodium ont été observées. Une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) a été notée un peu plus fréquemment avec l'utilisation du médicament Atacand® par rapport au placebo (1,3% au lieu de 0,5%). Lors de l'utilisation du médicament, Atacand® ne nécessite généralement pas de contrôle régulier des indicateurs de laboratoire. Toutefois, chez les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller périodiquement la concentration de potassium et de créatinine dans le sérum.
Insuffisance cardiaque chronique
Les effets indésirables décelés au cours de l'administration d'Atacand® chez les patients insuffisants cardiaques chroniques correspondaient aux propriétés pharmacologiques du médicament et dépendaient de l'état du patient. Dans les essais cliniques sur CHARM, Atacand® a été comparé à des doses allant jusqu'à 32 mg (n = 3803) avec un placebo (n = 3796). 21% des patients du groupe candésartan cilexétil et 16,1% des patients du groupe placebo ont arrêté le traitement en raison de pour la survenue d'effets indésirables.
Les effets indésirables les plus couramment observés (> 1/100, <1/10):
Depuis le système cardiovasculaire: une diminution prononcée de la pression artérielle;
De la part du système urinaire: altération de la fonction rénale;
Changements de laboratoire: augmentation de la concentration de créatinine, d'urée et de potassium.
Il est recommandé de contrôler la concentration de créatinine et de potassium dans le sérum.
Les effets indésirables suivants observés après la commercialisation du médicament ont été signalés très rarement (1/1 000 sur 10 000): Du côté des systèmes circulatoire et lymphatique: leucopénie, neutropénie et agranulocytose;
Troubles métaboliques et maladies causées par des troubles métaboliques: hyperkaliémie, hyponatrémie;
Du côté du système nerveux: vertige, faiblesse, mal de tête;
Du système respiratoire, des organes de la poitrine et du médiastin: toux;
De la part du tractus gastro-intestinal: nausée;
Au niveau du foie et des voies biliaires: activité accrue des enzymes «hépatiques», insuffisance hépatique ou hépatite;
Réactions allergiques: œdème de Quincke, éruption cutanée, urticaire, prurit;
Au niveau du système musculo-squelettique, tissu conjonctif: maux de dos, arthralgie, myalgie;
Du côté du système urinaire: altération de la fonction rénale, y compris l'insuffisance rénale chez les patients prédisposés.

Interaction avec d'autres médicaments:

Lors d'études pharmacocinétiques, l'utilisation combinée d'Atacand® avec l'hydrochlorothiazide, la warfarine, la digoxine, des contraceptifs oraux (éthinylœstradiol / lévonorgestrel), le glibenclamide, la nifédipine et l'énalapril a été étudiée. Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été identifiée.
Le candésartan est métabolisé dans le foie à un degré insignifiant (CYP2C9). Les études sur l’interaction n’ont pas révélé l’effet du médicament sur le CYP2C9 et le CYP3A4, l’effet sur d’autres isoenzymes du système du cytochrome P450 n’a pas été étudié.
L’utilisation combinée du médicament Atacand ® avec d’autres antihypertenseurs potentialise l’effet hypotenseur.
L'expérience acquise avec d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone montre qu'un traitement concomitant par des diurétiques permettant d'économiser le potassium, des médicaments à base de potassium, des substituts de sel contenant du potassium et d'autres agents susceptibles d'augmenter les concentrations sériques de potassium (par exemple, l'héparine) peut conduire au développement de l'hyperkaliémie.
Avec la prescription combinée de préparations de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sérum sanguin et le développement de réactions toxiques ont été rapportés. Des réactions similaires peuvent survenir lors de l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il est donc recommandé de contrôler la concentration de lithium dans le sérum sanguin lors de l'utilisation combinée de ces médicaments.
Lors de l'utilisation combinée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris d'inhibiteurs sélectifs de l'acide acétylsalicylique, la cyclooxygénase-2, une diminution de l'effet hypotenseur peut être observée.
Comme avec l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, l'utilisation combinée d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'AINS peut augmenter le risque de dysfonctionnement rénal, y compris d'insuffisance rénale aiguë, d'augmentation du taux de potassium sérique, en particulier chez les patients insuffisants pour la fonction rénale. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation conjointe de ces médicaments, en particulier chez les patients âgés et chez les patients présentant un volume de sang circulant réduit. Les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller attentivement la fonction rénale après le début du traitement d'association et périodiquement dans le contexte d'un tel traitement.
La biodisponibilité du candésartan ne dépend pas de la consommation de nourriture.

Contre-indications:

Hypersensibilité au candésartan cilexétil ou à d’autres composants du médicament.
Grossesse et allaitement (voir rubrique "Grossesse et allaitement").
Fonction hépatique et / ou cholestase sévères et anormales.
Avec prudence: chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose artérielle d'un rein isolé, avec une sténose hémodynamiquement significative des valvules aortique et mitrale, après transplantation rénale dans l'histoire, chez les patients atteints de maladies cérébrovasculaires cardiopathie ischémique (DHI), hyperkaliémie, chez les patients présentant un volume de sang circulant réduit, présentant une hyperaldostéronisme primaire (les données des études cliniques sont insuffisantes) cardiomyopathie hypertrophique, âge jusqu'à 18 ans (l'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies).
Grossesse et allaitement
La grossesse
L'utilisation du médicament Atacand ® pendant la grossesse est contre-indiquée (voir rubrique "Contre-indications"). Avant de planifier une grossesse, les patientes prenant le médicament Atacand® doivent en être averties afin qu’elles puissent discuter d’autres traitements avec leur médecin.
En cas de grossesse, le traitement par Atacand® doit être immédiatement interrompu et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être prescrit.
Les médicaments qui ont un effet direct sur le système rénine-angiotensine-aldostérone peuvent nuire au développement du fœtus ou avoir un effet négatif sur le nouveau-né, voire la mort, lors de l’utilisation du médicament pendant la grossesse. Il est connu que le traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peut provoquer des troubles du développement fœtal (dysfonctionnement rénal, oligohydramnios, ossification retardée des os du crâne) et l'apparition de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).
Période de lactation
On ignore actuellement si le candésartan passe dans le lait maternel. En raison de l’effet indésirable possible sur les nourrissons, Atakand® ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Surdose:

Les symptômes
L'analyse des propriétés pharmacologiques du médicament suggère que la principale manifestation d'un surdosage pourrait être une diminution cliniquement prononcée de la pression artérielle et des vertiges. Des cas individuels de surdosage ont été décrits (jusqu'à 672 mg de candésartan cilexétil), ce qui a permis aux patients de récupérer sans conséquences graves.
Traitement
Avec le développement de l'hypotension cliniquement sévère, il est nécessaire d'effectuer un traitement symptomatique et de surveiller l'état du patient. Posez le patient, soulevez le pied du lit. Si nécessaire, augmentez le volume de plasma en circulation, par exemple, par administration intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique. Si nécessaire, des médicaments sympathomimétiques peuvent être prescrits. Le retrait du candésartan par hémodialyse est peu probable.

Conditions de stockage:

Conserver à des températures inférieures à 30 ° C, hors de portée des enfants. Durée de vie 3 ans. Ne pas appliquer après la date d'expiration.